Effects of Airway Conditioning Devices on Ventilator Associated Pneumonia:a Randomized Clinical Trial (AirconVAP)
23. maj 2017 opdateret af: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
The main hypothesis are:
- Passive and Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of ventilator associated pneumonia
- Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of endotracheal tube obstruction
- Nurses' workload is reduced with Passive and Active-Passive airway conditioning devices
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For all Three lines of the study we record Clinical Pulmonary Infection score and Airways Care Score, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), sedation strategy, Glasgow Coma Score and clinical data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated with PaO2/FiO2 lower than 300
- Age higher than 18 years
- Invasive mechanical ventilation
- Endotracheal intubation or tracheostomy for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Non invasive ventilation
- Severe ARDS (PaO2/FiO2 lower than 100, or PaCO2 higher than 60 mmHg)
- Inefficient cough
- Head Trauma
- Spinal cervical trauma
- Chest trauma
- Pregnancy
- Expectance of poor survival within 72 hours
- Congenital airway disease
- Immunosuppression
- Supraglottic aspiration devices
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passive Humidifier
The Passive Humidifier (HME)will changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Active-Passive humidifier
The Active-Passive Humidifier will be changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hot Water Humidifier
Hot water humidifier will be set at 36-37 °C
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduction of ventilator associated pneumonia
Tidsramme: 2 years
|
development of ventilator associated pneumonia after 48 hours of mechanical ventilation
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube obstruction
Tidsramme: 2 years
|
difficulties to introduce the airway suction catheter and or need to change the tracheal tube
|
2 years
|
|
nurses' workload
Tidsramme: 2 years
|
time spent at the bedside by nurses to clear airway's secretions and or to remove water condense from ventilatory circuit
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Paolo Pelosi, MD, Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
- Ledende efterforsker: Paolo Severgnini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2010
Først opslået (Skøn)
25. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .