Effects of Airway Conditioning Devices on Ventilator Associated Pneumonia:a Randomized Clinical Trial (AirconVAP)
23 maja 2017 zaktualizowane przez: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
The main hypothesis are:
- Passive and Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of ventilator associated pneumonia
- Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of endotracheal tube obstruction
- Nurses' workload is reduced with Passive and Active-Passive airway conditioning devices
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For all Three lines of the study we record Clinical Pulmonary Infection score and Airways Care Score, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), sedation strategy, Glasgow Coma Score and clinical data.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated with PaO2/FiO2 lower than 300
- Age higher than 18 years
- Invasive mechanical ventilation
- Endotracheal intubation or tracheostomy for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Non invasive ventilation
- Severe ARDS (PaO2/FiO2 lower than 100, or PaCO2 higher than 60 mmHg)
- Inefficient cough
- Head Trauma
- Spinal cervical trauma
- Chest trauma
- Pregnancy
- Expectance of poor survival within 72 hours
- Congenital airway disease
- Immunosuppression
- Supraglottic aspiration devices
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Passive Humidifier
The Passive Humidifier (HME)will changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Active-Passive humidifier
The Active-Passive Humidifier will be changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Hot Water Humidifier
Hot water humidifier will be set at 36-37 °C
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction of ventilator associated pneumonia
Ramy czasowe: 2 years
|
development of ventilator associated pneumonia after 48 hours of mechanical ventilation
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube obstruction
Ramy czasowe: 2 years
|
difficulties to introduce the airway suction catheter and or need to change the tracheal tube
|
2 years
|
|
nurses' workload
Ramy czasowe: 2 years
|
time spent at the bedside by nurses to clear airway's secretions and or to remove water condense from ventilatory circuit
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paolo Pelosi, MD, Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
- Główny śledczy: Paolo Severgnini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Urazy klatki piersiowej
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .