Effects of Airway Conditioning Devices on Ventilator Associated Pneumonia:a Randomized Clinical Trial (AirconVAP)
23 mai 2017 mis à jour par: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
The main hypothesis are:
- Passive and Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of ventilator associated pneumonia
- Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of endotracheal tube obstruction
- Nurses' workload is reduced with Passive and Active-Passive airway conditioning devices
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
For all Three lines of the study we record Clinical Pulmonary Infection score and Airways Care Score, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), sedation strategy, Glasgow Coma Score and clinical data.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Varese, Italie, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated with PaO2/FiO2 lower than 300
- Age higher than 18 years
- Invasive mechanical ventilation
- Endotracheal intubation or tracheostomy for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Non invasive ventilation
- Severe ARDS (PaO2/FiO2 lower than 100, or PaCO2 higher than 60 mmHg)
- Inefficient cough
- Head Trauma
- Spinal cervical trauma
- Chest trauma
- Pregnancy
- Expectance of poor survival within 72 hours
- Congenital airway disease
- Immunosuppression
- Supraglottic aspiration devices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Passive Humidifier
The Passive Humidifier (HME)will changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Active-Passive humidifier
The Active-Passive Humidifier will be changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Hot Water Humidifier
Hot water humidifier will be set at 36-37 °C
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reduction of ventilator associated pneumonia
Délai: 2 years
|
development of ventilator associated pneumonia after 48 hours of mechanical ventilation
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube obstruction
Délai: 2 years
|
difficulties to introduce the airway suction catheter and or need to change the tracheal tube
|
2 years
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nurses' workload
Délai: 2 years
|
time spent at the bedside by nurses to clear airway's secretions and or to remove water condense from ventilatory circuit
|
2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paolo Pelosi, MD, Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
- Chercheur principal: Paolo Severgnini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (Estimation)
25 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Blessures thoraciques
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
- Pneumonie associée au ventilateur
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .