Effects of Airway Conditioning Devices on Ventilator Associated Pneumonia:a Randomized Clinical Trial (AirconVAP)
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
The main hypothesis are:
- Passive and Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of ventilator associated pneumonia
- Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of endotracheal tube obstruction
- Nurses' workload is reduced with Passive and Active-Passive airway conditioning devices
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
For all Three lines of the study we record Clinical Pulmonary Infection score and Airways Care Score, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), sedation strategy, Glasgow Coma Score and clinical data.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated with PaO2/FiO2 lower than 300
- Age higher than 18 years
- Invasive mechanical ventilation
- Endotracheal intubation or tracheostomy for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Non invasive ventilation
- Severe ARDS (PaO2/FiO2 lower than 100, or PaCO2 higher than 60 mmHg)
- Inefficient cough
- Head Trauma
- Spinal cervical trauma
- Chest trauma
- Pregnancy
- Expectance of poor survival within 72 hours
- Congenital airway disease
- Immunosuppression
- Supraglottic aspiration devices
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Passive Humidifier
The Passive Humidifier (HME)will changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Active-Passive humidifier
The Active-Passive Humidifier will be changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hot Water Humidifier
Hot water humidifier will be set at 36-37 °C
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction of ventilator associated pneumonia
Aikaikkuna: 2 years
|
development of ventilator associated pneumonia after 48 hours of mechanical ventilation
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube obstruction
Aikaikkuna: 2 years
|
difficulties to introduce the airway suction catheter and or need to change the tracheal tube
|
2 years
|
|
nurses' workload
Aikaikkuna: 2 years
|
time spent at the bedside by nurses to clear airway's secretions and or to remove water condense from ventilatory circuit
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Pelosi, MD, Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
- Päätutkija: Paolo Severgnini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Rintakehän vammat
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .