Effects of Airway Conditioning Devices on Ventilator Associated Pneumonia:a Randomized Clinical Trial (AirconVAP)
23 maggio 2017 aggiornato da: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria
The main hypothesis are:
- Passive and Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of ventilator associated pneumonia
- Active-Passive airway conditioning devices reduce the incidence of endotracheal tube obstruction
- Nurses' workload is reduced with Passive and Active-Passive airway conditioning devices
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
For all Three lines of the study we record Clinical Pulmonary Infection score and Airways Care Score, SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), sedation strategy, Glasgow Coma Score and clinical data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated with PaO2/FiO2 lower than 300
- Age higher than 18 years
- Invasive mechanical ventilation
- Endotracheal intubation or tracheostomy for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Non invasive ventilation
- Severe ARDS (PaO2/FiO2 lower than 100, or PaCO2 higher than 60 mmHg)
- Inefficient cough
- Head Trauma
- Spinal cervical trauma
- Chest trauma
- Pregnancy
- Expectance of poor survival within 72 hours
- Congenital airway disease
- Immunosuppression
- Supraglottic aspiration devices
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Passive Humidifier
The Passive Humidifier (HME)will changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Active-Passive humidifier
The Active-Passive Humidifier will be changed every 24 hours
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Hot Water Humidifier
Hot water humidifier will be set at 36-37 °C
|
Each Passive device will be changed daily.
When using Active and Passive devices as well as Active-Passive devices the ventilatory circuit will be changed every 7 days.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reduction of ventilator associated pneumonia
Lasso di tempo: 2 years
|
development of ventilator associated pneumonia after 48 hours of mechanical ventilation
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube obstruction
Lasso di tempo: 2 years
|
difficulties to introduce the airway suction catheter and or need to change the tracheal tube
|
2 years
|
|
nurses' workload
Lasso di tempo: 2 years
|
time spent at the bedside by nurses to clear airway's secretions and or to remove water condense from ventilatory circuit
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Paolo Pelosi, MD, Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
- Investigatore principale: Paolo Severgnini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Lesioni toraciche
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Polmonite, associata al ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001069
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