- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156558
Early Outcome Assessment of Revision Total Knee Arthroplasty Using Metaphyseal Sleeves
30. marts 2011 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Metaphyseal sleeves, through their design, could allow reconstruction of the knee in cases of severe bone loss by allowing rigid internal fixation and proper alignment of the extremity and components.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sequential assessment of 100 patients who have received a revision knee surgery for which metaphyseal sleeve was used in femoral and/or tibial side starting August 2007.
Patients must meet inclusion/exclusion criteria for enrollment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Revision knees with bone defect for which metaphyseal sleeve in femoral and/or tibial side is used
- Cases with at least 2 year follow-up
- Cases with regular follow-up visits completed
Exclusion Criteria:
- Cemented sleeves
- Patients with less than two year follow-up completed
- Cases lost to follow-up
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Implant survivorship 2 years following revision TKA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Knæsamfundsresultat
|
|
KOOS score
|
|
Radiographic assessment 1 and 2 years following revision surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2010
Først opslået (Skøn)
5. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10FA01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Revision total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Limacorporate S.p.aRekrutteringTotal knæarthroplastik | Revision total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige, Portugal, Slovakiet
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Michael DunbarAfsluttet
-
Molnlycke Health Care ABAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hoftearthroplastik revision | Total revision af knæarthroplastikForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetRevision total knæarthroplastikForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnuRevision total knæarthroplastik
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRevision total knæarthroplastikForenede Stater, Holland, New Zealand, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Canada, Australien, Østrig, Belgien, Tyskland, Irland, Italien, Schweiz