Early Outcome Assessment of Revision Total Knee Arthroplasty Using Metaphyseal Sleeves
30 mars 2011 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Metaphyseal sleeves, through their design, could allow reconstruction of the knee in cases of severe bone loss by allowing rigid internal fixation and proper alignment of the extremity and components.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sequential assessment of 100 patients who have received a revision knee surgery for which metaphyseal sleeve was used in femoral and/or tibial side starting August 2007.
Patients must meet inclusion/exclusion criteria for enrollment.
La description
Inclusion Criteria:
- Revision knees with bone defect for which metaphyseal sleeve in femoral and/or tibial side is used
- Cases with at least 2 year follow-up
- Cases with regular follow-up visits completed
Exclusion Criteria:
- Cemented sleeves
- Patients with less than two year follow-up completed
- Cases lost to follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Implant survivorship 2 years following revision TKA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Score de la société du genou
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KOOS score
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Radiographic assessment 1 and 2 years following revision surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10FA01
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