- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156558
Early Outcome Assessment of Revision Total Knee Arthroplasty Using Metaphyseal Sleeves
30 de março de 2011 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Metaphyseal sleeves, through their design, could allow reconstruction of the knee in cases of severe bone loss by allowing rigid internal fixation and proper alignment of the extremity and components.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sequential assessment of 100 patients who have received a revision knee surgery for which metaphyseal sleeve was used in femoral and/or tibial side starting August 2007.
Patients must meet inclusion/exclusion criteria for enrollment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Revision knees with bone defect for which metaphyseal sleeve in femoral and/or tibial side is used
- Cases with at least 2 year follow-up
- Cases with regular follow-up visits completed
Exclusion Criteria:
- Cemented sleeves
- Patients with less than two year follow-up completed
- Cases lost to follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Implant survivorship 2 years following revision TKA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Pontuação da Sociedade do Joelho
|
|
KOOS score
|
|
Radiographic assessment 1 and 2 years following revision surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10FA01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .