- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01156558
Early Outcome Assessment of Revision Total Knee Arthroplasty Using Metaphyseal Sleeves
30 mars 2011 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Metaphyseal sleeves, through their design, could allow reconstruction of the knee in cases of severe bone loss by allowing rigid internal fixation and proper alignment of the extremity and components.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sequential assessment of 100 patients who have received a revision knee surgery for which metaphyseal sleeve was used in femoral and/or tibial side starting August 2007.
Patients must meet inclusion/exclusion criteria for enrollment.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Revision knees with bone defect for which metaphyseal sleeve in femoral and/or tibial side is used
- Cases with at least 2 year follow-up
- Cases with regular follow-up visits completed
Exclusion Criteria:
- Cemented sleeves
- Patients with less than two year follow-up completed
- Cases lost to follow-up
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Implant survivorship 2 years following revision TKA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Knee Society-resultat
|
|
KOOS score
|
|
Radiographic assessment 1 and 2 years following revision surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
5 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10FA01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .