- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156558
Early Outcome Assessment of Revision Total Knee Arthroplasty Using Metaphyseal Sleeves
30 marca 2011 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Metaphyseal sleeves, through their design, could allow reconstruction of the knee in cases of severe bone loss by allowing rigid internal fixation and proper alignment of the extremity and components.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sequential assessment of 100 patients who have received a revision knee surgery for which metaphyseal sleeve was used in femoral and/or tibial side starting August 2007.
Patients must meet inclusion/exclusion criteria for enrollment.
Opis
Inclusion Criteria:
- Revision knees with bone defect for which metaphyseal sleeve in femoral and/or tibial side is used
- Cases with at least 2 year follow-up
- Cases with regular follow-up visits completed
Exclusion Criteria:
- Cemented sleeves
- Patients with less than two year follow-up completed
- Cases lost to follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Implant survivorship 2 years following revision TKA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wynik Towarzystwa Kolana
|
|
KOOS score
|
|
Radiographic assessment 1 and 2 years following revision surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10FA01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .