- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01177046
Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index
8. juni 2022 opdateret af: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre
Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale
The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research.
Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research.
We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses).
Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia.
The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research.
This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
752
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
- Native English-speakers
- Term pregnancies (>37-42weeks)
- The ability to read and write in English
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
- Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
- Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychometric instrument development study
Tidsramme: 5-6 years
|
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
|
5-6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2010
Først opslået (Skøn)
6. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160-2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .