- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01177046
Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index
8 juni 2022 uppdaterad av: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre
Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale
The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research.
Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research.
We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses).
Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia.
The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research.
This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
752
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
- Native English-speakers
- Term pregnancies (>37-42weeks)
- The ability to read and write in English
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
- Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
- Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psychometric instrument development study
Tidsram: 5-6 years
|
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
|
5-6 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160-2002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFramsteg för Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAvslutadLångsam Labour FramstegSverige
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadSitspresentation; Före LabourIsrael
-
Region SkaneUpphängd
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...Anmälan via inbjudanFörlossningssmärta | Oxytocin | Förlossningsepidural analgesi | Livmodersammandragning | Fosterdoppler | Labour Framsteg
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
G. d'Annunzio UniversityHar inte rekryterat ännuSitspresentation; Före LabourItalien