- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01177046
Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre
Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale
The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research.
Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research.
We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses).
Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia.
The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research.
This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
752
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
Opis
Inclusion Criteria:
- Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
- Native English-speakers
- Term pregnancies (>37-42weeks)
- The ability to read and write in English
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
- Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
- Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychometric instrument development study
Ramy czasowe: 5-6 years
|
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
|
5-6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160-2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .