- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01177046
Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index
8. juni 2022 oppdatert av: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre
Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale
The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research.
Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research.
We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses).
Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia.
The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research.
This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
752
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
- Native English-speakers
- Term pregnancies (>37-42weeks)
- The ability to read and write in English
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
- Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
- Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychometric instrument development study
Tidsramme: 5-6 years
|
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
|
5-6 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160-2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .