- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01177046
Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index
8 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre
Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale
The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research.
Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research.
We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses).
Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia.
The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research.
This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
752
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
- Native English-speakers
- Term pregnancies (>37-42weeks)
- The ability to read and write in English
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
- Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
- Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Psychometric instrument development study
Prazo: 5-6 years
|
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
|
5-6 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160-2002
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