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Development of a Multi-attribute Health Index: to Measure the Quality of Labour Analgesia: The QLA Index

8 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Pamela Angle, Sunnybrook Health Sciences Centre

Development of a Multi-attribute Health Index to Measure the Quality of Labour Analgesia: Psychometric Development of a Quality of Neuraxial Labour Analgesia Scale

The findings of this research will be used to develop a scale for measuring the quality of epidural pain relief achieved during labour and vaginal delivery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The current lack of a tool to measure the overall quality of neuraxial pain relief provided in labour analgesia trials has produced studies unable to provide clear direction to clinical care and research. Our previous work explored and described the underlying dimensions and attributes of quality neuraxial analgesia from the perspectives of labouring women as the initial phase of development of an Index to measure this as an outcome in research. We now seek to confirm our findings as well as to generate additional items (descriptors) of quality neuraxial analgesia from the perspectives of parturients and experts (obstetrical anesthesiologists and experienced labour nurses). Once generated, the full list of items will be used to in a subsequent study involving only parturients (Item Reduction phase) to develop a scale permitting global measurement of quality neuraxial labour analgesia. The resulting scale, once validated, will provide researchers with a simple global measure for quality in labour analgesia research. This scale will be used later in our program of research to assist with validation studies of the larger Multi-attribute Health Index we are developing.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

752

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women who received neuraxial labour analgesia during the current pregnancy

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Use of neuraxial labour analgesia during the current pregnancy
  2. Native English-speakers
  3. Term pregnancies (>37-42weeks)
  4. The ability to read and write in English
  5. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Women who received IM or IV narcotics within 4 hours of epidural/ combined spinal epidural (CSE) placement
  2. Women with evidence or history of maternal cognitive impairment
  3. Women who experienced a neonatal death during the current pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychometric instrument development study
Prazo: 5-6 years
Exploration and description of language, nature, and variability of women's pain experiences during labour and delivery.
5-6 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Pamela Angle, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 160-2002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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