Evaluation of Mineral Absorption in Infants Fed Infant Formula
6. august 2010 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will help determine if prebiotics can increase mineral absorption in babies
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Forenede Stater, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Pediatric Clinical Trials Unit
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Clinical Trials Office
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Children's Research and Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Singleton
- Term infant
- Birth weight of 2500 g or more
- 56-70 days of age
- Signed informed consent
- Consuming a cow's milk-based infant formula for at least 24 hours.
Exclusion Criteria:
- History of underlying disease or congenital malformation which, in the opinion of the Investigator, is likely to interfere with the normal growth and development or the evaluation of the mineral absorption of the participant
- Use of multiple vitamin and mineral supplements prior to enrollment.
- Evidence of formula intolerance or poor intake at time of randomization
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cow milk-based infant formula with prebiotic blend
|
|
|
Placebo komparator: Marketed Cow milk-based infant formula
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To evaluate the amount of minerals in the urine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Compare the amount of vitamins and minerals in the blood
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2010
Først opslået (Skøn)
9. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3371-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .