Evaluation of Mineral Absorption in Infants Fed Infant Formula
6 augustus 2010 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will help determine if prebiotics can increase mineral absorption in babies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Verenigde Staten, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Pediatric Clinical Trials Unit
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Clinical Trials Office
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Children's Research and Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Singleton
- Term infant
- Birth weight of 2500 g or more
- 56-70 days of age
- Signed informed consent
- Consuming a cow's milk-based infant formula for at least 24 hours.
Exclusion Criteria:
- History of underlying disease or congenital malformation which, in the opinion of the Investigator, is likely to interfere with the normal growth and development or the evaluation of the mineral absorption of the participant
- Use of multiple vitamin and mineral supplements prior to enrollment.
- Evidence of formula intolerance or poor intake at time of randomization
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cow milk-based infant formula with prebiotic blend
|
|
|
Placebo-vergelijker: Marketed Cow milk-based infant formula
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
To evaluate the amount of minerals in the urine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Compare the amount of vitamins and minerals in the blood
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3371-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .