Evaluation of Mineral Absorption in Infants Fed Infant Formula
6 de agosto de 2010 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will help determine if prebiotics can increase mineral absorption in babies
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Estados Unidos, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Pediatric Clinical Trials Unit
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Clinical Trials Office
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Research and Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Singleton
- Term infant
- Birth weight of 2500 g or more
- 56-70 days of age
- Signed informed consent
- Consuming a cow's milk-based infant formula for at least 24 hours.
Exclusion Criteria:
- History of underlying disease or congenital malformation which, in the opinion of the Investigator, is likely to interfere with the normal growth and development or the evaluation of the mineral absorption of the participant
- Use of multiple vitamin and mineral supplements prior to enrollment.
- Evidence of formula intolerance or poor intake at time of randomization
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cow milk-based infant formula with prebiotic blend
|
|
|
Comparador de placebos: Marketed Cow milk-based infant formula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
To evaluate the amount of minerals in the urine
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Compare the amount of vitamins and minerals in the blood
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3371-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .