Evaluation of Mineral Absorption in Infants Fed Infant Formula
6 agosto 2010 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
This clinical trial will help determine if prebiotics can increase mineral absorption in babies
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Stati Uniti, 52241
- Children's Hospital of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Pediatric Clinical Trials Unit
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Clinical Trials Office
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Children's Research and Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Singleton
- Term infant
- Birth weight of 2500 g or more
- 56-70 days of age
- Signed informed consent
- Consuming a cow's milk-based infant formula for at least 24 hours.
Exclusion Criteria:
- History of underlying disease or congenital malformation which, in the opinion of the Investigator, is likely to interfere with the normal growth and development or the evaluation of the mineral absorption of the participant
- Use of multiple vitamin and mineral supplements prior to enrollment.
- Evidence of formula intolerance or poor intake at time of randomization
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cow milk-based infant formula with prebiotic blend
|
|
|
Comparatore placebo: Marketed Cow milk-based infant formula
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
To evaluate the amount of minerals in the urine
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Compare the amount of vitamins and minerals in the blood
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3371-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .