- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01188434
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse (ITSAN)
27. april 2015 opdateret af: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse and Child Neglect
This Research Plan proposes Stage 1 Research integrating evidence based practices to address the needs of mothers referred to child welfare for substance abuse.
Mothers with a history of methamphetamine abuse and child neglect will be recruited.
Using an intensive community based treatment, mothers will receive substance abuse treatment combined with parenting skills training and psychosocial support for basic needs (e.g., housing, employment).
This project will include a feasibility study (n = 5), followed by a small randomized pilot (n = 24) to examine the efficacy of the Integrated Treatment for Substance Abuse and Neglect compared to treatment as usual, with a population of substance abusing neglectful mothers referred through the Department of Child Welfare.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- OSLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Maternal Substance Abuse
- Child Welfare involvement
- Child Neglect
- English Speaking
- Child either remaining in the home or reunification plan in place
- Living in the county
Exclusion Criteria:
- Current involvement in other substance abuse treatment
- Current involvement in other parenting skills training
- parental rights terminated
- active psychosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Integrated Behavioral Treatment
Combined substance abuse, parenting skills, and basic needs intervention
|
integrated behavioral intervention for substance abuse, parenting skills, and basic needs
|
Aktiv komparator: casework treatment as usual
services as usual as referred by child welfare
|
Services as usual referred by child welfare
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Addiction Severity Index
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
|
self report of all substances used
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Service Utilization Survey
Tidsramme: monthly
|
self report of social, medical, and mental health services received by parent and youth
|
monthly
|
Parenting Measures
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months
|
Assessment battery of parenting beliefs, expectations, and behaviors
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinalysis
Tidsramme: monthly
|
10 panel Urine Drug Screen Collection
|
monthly
|
Archival data from the Child Welfare system
Tidsramme: annually
|
System level data of new reports to the child welfare system
|
annually
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Saldana, PhD, OSLC Community Programs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2010
Først opslået (Skøn)
25. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA021603 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .