- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01188434
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse (ITSAN)
27 april 2015 uppdaterad av: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse and Child Neglect
This Research Plan proposes Stage 1 Research integrating evidence based practices to address the needs of mothers referred to child welfare for substance abuse.
Mothers with a history of methamphetamine abuse and child neglect will be recruited.
Using an intensive community based treatment, mothers will receive substance abuse treatment combined with parenting skills training and psychosocial support for basic needs (e.g., housing, employment).
This project will include a feasibility study (n = 5), followed by a small randomized pilot (n = 24) to examine the efficacy of the Integrated Treatment for Substance Abuse and Neglect compared to treatment as usual, with a population of substance abusing neglectful mothers referred through the Department of Child Welfare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- OSLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Maternal Substance Abuse
- Child Welfare involvement
- Child Neglect
- English Speaking
- Child either remaining in the home or reunification plan in place
- Living in the county
Exclusion Criteria:
- Current involvement in other substance abuse treatment
- Current involvement in other parenting skills training
- parental rights terminated
- active psychosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Integrated Behavioral Treatment
Combined substance abuse, parenting skills, and basic needs intervention
|
integrated behavioral intervention for substance abuse, parenting skills, and basic needs
|
Aktiv komparator: casework treatment as usual
services as usual as referred by child welfare
|
Services as usual referred by child welfare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Addiction Severity Index
Tidsram: Baseline, 6 months, 12 months
|
self report of all substances used
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Service Utilization Survey
Tidsram: monthly
|
self report of social, medical, and mental health services received by parent and youth
|
monthly
|
Parenting Measures
Tidsram: Baseline, 6 months, 12 months
|
Assessment battery of parenting beliefs, expectations, and behaviors
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urinalysis
Tidsram: monthly
|
10 panel Urine Drug Screen Collection
|
monthly
|
Archival data from the Child Welfare system
Tidsram: annually
|
System level data of new reports to the child welfare system
|
annually
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Saldana, PhD, OSLC Community Programs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23DA021603 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .