- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01188434
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse (ITSAN)
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse and Child Neglect
This Research Plan proposes Stage 1 Research integrating evidence based practices to address the needs of mothers referred to child welfare for substance abuse.
Mothers with a history of methamphetamine abuse and child neglect will be recruited.
Using an intensive community based treatment, mothers will receive substance abuse treatment combined with parenting skills training and psychosocial support for basic needs (e.g., housing, employment).
This project will include a feasibility study (n = 5), followed by a small randomized pilot (n = 24) to examine the efficacy of the Integrated Treatment for Substance Abuse and Neglect compared to treatment as usual, with a population of substance abusing neglectful mothers referred through the Department of Child Welfare.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- OSLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Maternal Substance Abuse
- Child Welfare involvement
- Child Neglect
- English Speaking
- Child either remaining in the home or reunification plan in place
- Living in the county
Exclusion Criteria:
- Current involvement in other substance abuse treatment
- Current involvement in other parenting skills training
- parental rights terminated
- active psychosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Integrated Behavioral Treatment
Combined substance abuse, parenting skills, and basic needs intervention
|
integrated behavioral intervention for substance abuse, parenting skills, and basic needs
|
Active Comparator: casework treatment as usual
services as usual as referred by child welfare
|
Services as usual referred by child welfare
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Addiction Severity Index
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
self report of all substances used
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Service Utilization Survey
Aikaikkuna: monthly
|
self report of social, medical, and mental health services received by parent and youth
|
monthly
|
Parenting Measures
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
Assessment battery of parenting beliefs, expectations, and behaviors
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Urinalysis
Aikaikkuna: monthly
|
10 panel Urine Drug Screen Collection
|
monthly
|
Archival data from the Child Welfare system
Aikaikkuna: annually
|
System level data of new reports to the child welfare system
|
annually
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Saldana, PhD, OSLC Community Programs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA021603 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ITSAN
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Sydänlihaksen iskemiaKiina
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Janssen-Cilag G.m.b.HLopetettu
-
Jordi Gol i Gurina FoundationEi vielä rekrytointiaTippuri | Klamydia-infektiot | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) | Ihmisen papilloomavirus (HPV) | Syfilis-infektio | Sukupuolten tasa-arvoEspanja
-
Janssen Cilag N.V./S.A.Lopetettu