- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01188434
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse (ITSAN)
27 de abril de 2015 atualizado por: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse and Child Neglect
This Research Plan proposes Stage 1 Research integrating evidence based practices to address the needs of mothers referred to child welfare for substance abuse.
Mothers with a history of methamphetamine abuse and child neglect will be recruited.
Using an intensive community based treatment, mothers will receive substance abuse treatment combined with parenting skills training and psychosocial support for basic needs (e.g., housing, employment).
This project will include a feasibility study (n = 5), followed by a small randomized pilot (n = 24) to examine the efficacy of the Integrated Treatment for Substance Abuse and Neglect compared to treatment as usual, with a population of substance abusing neglectful mothers referred through the Department of Child Welfare.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- OSLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Maternal Substance Abuse
- Child Welfare involvement
- Child Neglect
- English Speaking
- Child either remaining in the home or reunification plan in place
- Living in the county
Exclusion Criteria:
- Current involvement in other substance abuse treatment
- Current involvement in other parenting skills training
- parental rights terminated
- active psychosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Integrated Behavioral Treatment
Combined substance abuse, parenting skills, and basic needs intervention
|
integrated behavioral intervention for substance abuse, parenting skills, and basic needs
|
Comparador Ativo: casework treatment as usual
services as usual as referred by child welfare
|
Services as usual referred by child welfare
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Addiction Severity Index
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
|
self report of all substances used
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Service Utilization Survey
Prazo: monthly
|
self report of social, medical, and mental health services received by parent and youth
|
monthly
|
Parenting Measures
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Assessment battery of parenting beliefs, expectations, and behaviors
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Urinalysis
Prazo: monthly
|
10 panel Urine Drug Screen Collection
|
monthly
|
Archival data from the Child Welfare system
Prazo: annually
|
System level data of new reports to the child welfare system
|
annually
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Saldana, PhD, OSLC Community Programs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DA021603 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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