- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01188434
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse (ITSAN)
27 aprile 2015 aggiornato da: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Integrating Interventions for Maternal Substance Abuse and Child Neglect
This Research Plan proposes Stage 1 Research integrating evidence based practices to address the needs of mothers referred to child welfare for substance abuse.
Mothers with a history of methamphetamine abuse and child neglect will be recruited.
Using an intensive community based treatment, mothers will receive substance abuse treatment combined with parenting skills training and psychosocial support for basic needs (e.g., housing, employment).
This project will include a feasibility study (n = 5), followed by a small randomized pilot (n = 24) to examine the efficacy of the Integrated Treatment for Substance Abuse and Neglect compared to treatment as usual, with a population of substance abusing neglectful mothers referred through the Department of Child Welfare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- OSLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Maternal Substance Abuse
- Child Welfare involvement
- Child Neglect
- English Speaking
- Child either remaining in the home or reunification plan in place
- Living in the county
Exclusion Criteria:
- Current involvement in other substance abuse treatment
- Current involvement in other parenting skills training
- parental rights terminated
- active psychosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrated Behavioral Treatment
Combined substance abuse, parenting skills, and basic needs intervention
|
integrated behavioral intervention for substance abuse, parenting skills, and basic needs
|
|
Comparatore attivo: casework treatment as usual
services as usual as referred by child welfare
|
Services as usual referred by child welfare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
self report of all substances used
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Service Utilization Survey
Lasso di tempo: monthly
|
self report of social, medical, and mental health services received by parent and youth
|
monthly
|
|
Parenting Measures
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Assessment battery of parenting beliefs, expectations, and behaviors
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Urinalysis
Lasso di tempo: monthly
|
10 panel Urine Drug Screen Collection
|
monthly
|
|
Archival data from the Child Welfare system
Lasso di tempo: annually
|
System level data of new reports to the child welfare system
|
annually
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Saldana, PhD, OSLC Community Programs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA021603 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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