Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA)

11. marts 2013 opdateret af: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA): A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

  • The purpose of this study is to compare the efficacy of periarticular injections consisting of ropivacaine, morphine, epinephrine, cefotetan, and hyaluronic acid with the efficacy of periarticular injections consisting of the same amount of placebo(isotonic saline) during arthroscopic rotator cuff repair.
  • Adding of multimodal analgesia(MMA) to conventional rotator cuff repair, it was expected that could reduce postoperative pain and narcotic consumption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Joint and Spine Center; SMG-SNU Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • rotator cuff tear
  • arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • age<45 or >85
  • allergies to the drugs used in the study
  • acute trauma history
  • history of renal disease
  • history of hepatic disease
  • osteoarthritis or rheumatic arthritis
  • systemic condition with chronic pain
  • history of infection
  • could not understand the questions
  • rotator cuff tear treated by the open technique, by debridement only

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Arthroscopic rotator cuff repair with non-injection of MMA drugs
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • 43.3ml of saline was injected divisionally periarticular area; intra-articular(12.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.
Eksperimentel: MMA group
Procedure: Arthroscopic rotator cuff repair with intraoperative periarticular injection
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • Mixed MMA drugs(ropivacaine 300mg;40ml, morphine 10mg;1ml, cefotetan 1g; dilution to ropivacaine, epinephrine 0.3mg;0.3ml, total volume:41.3ml) and sodium hyaluronate 20mg;2ml were injected divisionally periarticular area; intra-articular(sodium hyaluronate 20ml;2ml + 10.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analogue Scale(VAS) for Pain
Tidsramme: postoperative 5 hours
postoperative 5 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative narcotic consumption
Tidsramme: every 6 hours after surgery
every 6 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris H. Jo, M.D., Ph.D, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center; Joint and Spine Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRM-10-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner