Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA)

maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA): A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

  • The purpose of this study is to compare the efficacy of periarticular injections consisting of ropivacaine, morphine, epinephrine, cefotetan, and hyaluronic acid with the efficacy of periarticular injections consisting of the same amount of placebo(isotonic saline) during arthroscopic rotator cuff repair.
  • Adding of multimodal analgesia(MMA) to conventional rotator cuff repair, it was expected that could reduce postoperative pain and narcotic consumption.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Joint and Spine Center; SMG-SNU Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • rotator cuff tear
  • arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • age<45 or >85
  • allergies to the drugs used in the study
  • acute trauma history
  • history of renal disease
  • history of hepatic disease
  • osteoarthritis or rheumatic arthritis
  • systemic condition with chronic pain
  • history of infection
  • could not understand the questions
  • rotator cuff tear treated by the open technique, by debridement only

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Arthroscopic rotator cuff repair with non-injection of MMA drugs
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • 43.3ml of saline was injected divisionally periarticular area; intra-articular(12.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.
Kokeellinen: MMA group
Menettely: Arthroscopic rotator cuff repair with intraoperative periarticular injection
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • Mixed MMA drugs(ropivacaine 300mg;40ml, morphine 10mg;1ml, cefotetan 1g; dilution to ropivacaine, epinephrine 0.3mg;0.3ml, total volume:41.3ml) and sodium hyaluronate 20mg;2ml were injected divisionally periarticular area; intra-articular(sodium hyaluronate 20ml;2ml + 10.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale(VAS) for Pain
Aikaikkuna: postoperative 5 hours
postoperative 5 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperative narcotic consumption
Aikaikkuna: every 6 hours after surgery
every 6 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris H. Jo, M.D., Ph.D, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center; Joint and Spine Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRM-10-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa