Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA)

11 maart 2013 bijgewerkt door: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Arthroscopic Rotator Cuff Repair With Multimodal Analgesia(MMA): A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

  • The purpose of this study is to compare the efficacy of periarticular injections consisting of ropivacaine, morphine, epinephrine, cefotetan, and hyaluronic acid with the efficacy of periarticular injections consisting of the same amount of placebo(isotonic saline) during arthroscopic rotator cuff repair.
  • Adding of multimodal analgesia(MMA) to conventional rotator cuff repair, it was expected that could reduce postoperative pain and narcotic consumption.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Joint and Spine Center; SMG-SNU Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • rotator cuff tear
  • arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • age<45 or >85
  • allergies to the drugs used in the study
  • acute trauma history
  • history of renal disease
  • history of hepatic disease
  • osteoarthritis or rheumatic arthritis
  • systemic condition with chronic pain
  • history of infection
  • could not understand the questions
  • rotator cuff tear treated by the open technique, by debridement only

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Procedure: Arthroscopic rotator cuff repair with non-injection of MMA drugs
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • 43.3ml of saline was injected divisionally periarticular area; intra-articular(12.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.
Experimenteel: MMA group
Procedure: Arthroscopic rotator cuff repair with intraoperative periarticular injection
  • Under general anesthesia, the patient was placed in the lazy lateral decubitus position on the operating table.
  • The surgical area was prepared and draped with Betadine.
  • Small stab incisions were made in the creation of 4 or 5 portals as needed.
  • A scope was explored via the arthroscopic portal into the GH joint & subacromial space.
  • Repaired of rotator cuff tear was done with suture anchors.
  • Mixed MMA drugs(ropivacaine 300mg;40ml, morphine 10mg;1ml, cefotetan 1g; dilution to ropivacaine, epinephrine 0.3mg;0.3ml, total volume:41.3ml) and sodium hyaluronate 20mg;2ml were injected divisionally periarticular area; intra-articular(sodium hyaluronate 20ml;2ml + 10.3ml); posterior joint capsule(10ml); subacromial space and around suprascapular nerve(11ml); anterior capsule(10ml).
  • The skin was closed with Nylon or medical staples.
  • Sterile dressing was applied on surgical wound.
  • Peripheral intravenous PCA(Patient Controlled Analgesia) was connected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visual Analogue Scale(VAS) for Pain
Tijdsspanne: postoperative 5 hours
postoperative 5 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperative narcotic consumption
Tijdsspanne: every 6 hours after surgery
every 6 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris H. Jo, M.D., Ph.D, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center; Joint and Spine Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRM-10-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren