- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01216813
Undersøgelse af fysiske og psykosociale rehabiliteringsbehov hos patienter efter diagnose og behandling af øvre gastrointestinale kræft eller gynækologisk kræft
Rehabiliteringsbehov hos mennesker, der har haft en øvre mave-tarm- eller gynækologisk kræft
RATIONALE: Indsamling af information fra patienter, der har gennemgået behandling for øvre mave-tarmkræft eller gynækologisk cancer, kan hjælpe læger med at lære mere om patienters fysiske og psykosociale rehabiliteringsbehov og planlægge den bedste behandling.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer de fysiske og psykosociale rehabiliteringsbehov hos patienter efter diagnose og behandling af øvre mave-tarmkræft eller gynækologisk cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At udforske patienternes perspektiv på deres fysiske og psykosociale rehabiliteringsbehov efter diagnosticering og behandling for en øvre mave-tarm- eller en gynækologisk cancer.
- At vurdere patienters oplevelser af den fysiske og sociale påvirkning af kræft i behandlings- og efterbehandlingsfasen.
- At udforske patienters opfyldte og uopfyldte behov.
- At undersøge patienternes mening om, hvordan det kan være muligt at håndtere nogen af de problemer, der opstår.
Sekundær
- At generere teorier og en hypotese ud fra de indsamlede data til brug i et fremtidigt interventionsstudie.
OVERSIGT: Undersøgelsen består af en række fokusgrupper, der finder sted i et privat rum på Royal Marsden Hospital i Storbritannien. Patienter deltager kun i én fokusgruppesession, som optages på lydbånd. Fokusgrupperne diskuterer og udforsker patientens behov og erfaringer ved hjælp af et semistruktureret interviewspørgsmål over 60-90 minutter. Grupperne er enkeltkønnede grupper for at give patienterne mulighed for at udtrykke sig frit med hensyn til følsomme emner, de måtte ønske at diskutere. Hvis der opstår individuelle patientproblemer fra gruppediskussioner, kan hovedforskeren henvise patienten til et medlem af hospitalsteamet, patientens læge eller for passende psykologisk støtte.
Data fra fokusgruppedialogen og patienters demografiske basisinformation analyseres. Resultaterne fra denne undersøgelse bruges til at designe et interventionsstudie i Rehabiliteringsafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af øvre gastrointestinal (GI) eller gynækologisk cancer
Skal have gennemført indledende behandling for øvre GI eller gynækologisk cancer
- Modtog primær behandling i Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Vil være på et behandlingsforløb med radikal hensigt eller være efterbehandling
- Rapporteret, at de har oplevet et fysisk eller psykosocialt behov som følge af sygdommen eller dens behandling
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunne deltage i specialistcentret til en fokusgruppesession
- Villige og i stand til at formulere deres erfaringer på engelsk
- Ikke berettiget til eller modtager palliativ behandling eller pleje i livets afslutning
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patienternes perspektiv på deres fysiske og psykosociale rehabiliteringsbehov efter deres diagnose og behandling
|
|
Patienternes oplevelser af kræftens fysiske og sociale påvirkning i behandlings- og efterbehandlingsfasen
|
|
Patienternes opfyldte og uopfyldte behov
|
|
Patienternes mening om, hvordan man håndterer nogen af de problemer, der opstår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Teorier og en hypotese fra data indsamlet til brug i et fremtidigt interventionsstudie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Æggeledersygdomme
- Vaginale sygdomme
- Vulva sygdomme
- Sarkom
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Adenocarcinom
- Æggelederneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Vulva neoplasmer
- Esophageale neoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000686456
- RMNHS-REHABILITATION
- EU-21074
- RMNHS-CCR3434
- MREC-10/H0806/56
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater