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Estudo das Necessidades de Reabilitação Física e Psicossocial de Pacientes Após Diagnóstico e Tratamento de Câncer Gastrointestinal Alto ou Câncer Ginecológico

31 de outubro de 2016 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

As necessidades de reabilitação de pessoas que tiveram um câncer gastrointestinal superior ou ginecológico

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações de pacientes que passaram por tratamento para câncer gastrointestinal superior ou câncer ginecológico pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as necessidades de reabilitação física e psicossocial dos pacientes e planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda as necessidades de reabilitação física e psicossocial de pacientes após diagnóstico e tratamento de câncer gastrointestinal superior ou câncer ginecológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Explorar a perspectiva dos pacientes sobre suas necessidades de reabilitação física e psicossocial após o diagnóstico e tratamento de um câncer gastrointestinal superior ou ginecológico.
  • Avaliar as experiências dos pacientes sobre o impacto físico e social do câncer nas fases de tratamento e pós-tratamento.
  • Explorar as necessidades atendidas e não atendidas dos pacientes.
  • Explorar a opinião dos pacientes sobre como seria possível lidar com qualquer um dos problemas que surgirem.

Secundário

  • Gerar teorias e hipóteses a partir dos dados coletados para uso em um futuro estudo de intervenção.

ESBOÇO: O estudo consiste em uma série de grupos focais que ocorrem em uma sala privada dentro do Royal Marsden Hospital, no Reino Unido. Os pacientes participam de apenas uma sessão de grupo focal, que é gravada em fita de áudio. Os grupos focais discutem e exploram as necessidades e experiências do paciente usando uma entrevista semi-estruturada com duração de 60 a 90 minutos. Os grupos são grupos do mesmo sexo para permitir que os pacientes se expressem livremente com relação a quaisquer tópicos delicados que desejem discutir. Se surgirem questões individuais do paciente a partir das discussões em grupo, o pesquisador principal pode encaminhá-lo a um membro da equipe do hospital, ao médico do paciente ou a um suporte psicológico apropriado.

Os dados do diálogo do grupo focal e as informações demográficas iniciais dos pacientes são analisados. Os resultados deste estudo são usados ​​para desenhar um estudo de intervenção no Departamento de Reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden - London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer gastrointestinal superior (GI) ou ginecológico
  • Deve ter concluído o tratamento inicial para câncer GI ou ginecológico superior

    • Recebeu tratamento primário no Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Estará em uma via de tratamento com intenção radical ou será pós-tratamento
  • Relataram que vivenciaram uma necessidade física ou psicossocial decorrente da doença ou de seu tratamento

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de comparecer ao centro especializado para uma sessão de grupo focal
  • Dispostos e capazes de articular suas experiências em inglês
  • Não elegível para receber ou receber cuidados paliativos ou de fim de vida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perspectiva dos pacientes sobre suas necessidades de reabilitação física e psicossocial após seu diagnóstico e tratamento
Experiências dos pacientes sobre o impacto físico e social do câncer na fase de tratamento e pós-tratamento
Necessidades atendidas e não atendidas dos pacientes
Opinião dos pacientes sobre como lidar com qualquer um dos problemas que surgem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Teorias e uma hipótese de dados coletados para uso em um futuro estudo intervencional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em avaliação e atendimento psicossocial

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