- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01216813
Estudo das Necessidades de Reabilitação Física e Psicossocial de Pacientes Após Diagnóstico e Tratamento de Câncer Gastrointestinal Alto ou Câncer Ginecológico
As necessidades de reabilitação de pessoas que tiveram um câncer gastrointestinal superior ou ginecológico
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações de pacientes que passaram por tratamento para câncer gastrointestinal superior ou câncer ginecológico pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as necessidades de reabilitação física e psicossocial dos pacientes e planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda as necessidades de reabilitação física e psicossocial de pacientes após diagnóstico e tratamento de câncer gastrointestinal superior ou câncer ginecológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Explorar a perspectiva dos pacientes sobre suas necessidades de reabilitação física e psicossocial após o diagnóstico e tratamento de um câncer gastrointestinal superior ou ginecológico.
- Avaliar as experiências dos pacientes sobre o impacto físico e social do câncer nas fases de tratamento e pós-tratamento.
- Explorar as necessidades atendidas e não atendidas dos pacientes.
- Explorar a opinião dos pacientes sobre como seria possível lidar com qualquer um dos problemas que surgirem.
Secundário
- Gerar teorias e hipóteses a partir dos dados coletados para uso em um futuro estudo de intervenção.
ESBOÇO: O estudo consiste em uma série de grupos focais que ocorrem em uma sala privada dentro do Royal Marsden Hospital, no Reino Unido. Os pacientes participam de apenas uma sessão de grupo focal, que é gravada em fita de áudio. Os grupos focais discutem e exploram as necessidades e experiências do paciente usando uma entrevista semi-estruturada com duração de 60 a 90 minutos. Os grupos são grupos do mesmo sexo para permitir que os pacientes se expressem livremente com relação a quaisquer tópicos delicados que desejem discutir. Se surgirem questões individuais do paciente a partir das discussões em grupo, o pesquisador principal pode encaminhá-lo a um membro da equipe do hospital, ao médico do paciente ou a um suporte psicológico apropriado.
Os dados do diálogo do grupo focal e as informações demográficas iniciais dos pacientes são analisados. Os resultados deste estudo são usados para desenhar um estudo de intervenção no Departamento de Reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer gastrointestinal superior (GI) ou ginecológico
Deve ter concluído o tratamento inicial para câncer GI ou ginecológico superior
- Recebeu tratamento primário no Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Estará em uma via de tratamento com intenção radical ou será pós-tratamento
- Relataram que vivenciaram uma necessidade física ou psicossocial decorrente da doença ou de seu tratamento
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de comparecer ao centro especializado para uma sessão de grupo focal
- Dispostos e capazes de articular suas experiências em inglês
- Não elegível para receber ou receber cuidados paliativos ou de fim de vida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Perspectiva dos pacientes sobre suas necessidades de reabilitação física e psicossocial após seu diagnóstico e tratamento
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Experiências dos pacientes sobre o impacto físico e social do câncer na fase de tratamento e pós-tratamento
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Necessidades atendidas e não atendidas dos pacientes
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Opinião dos pacientes sobre como lidar com qualquer um dos problemas que surgem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Teorias e uma hipótese de dados coletados para uso em um futuro estudo intervencional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias vulvares
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Outros números de identificação do estudo
- CDR0000686456
- RMNHS-REHABILITATION
- EU-21074
- RMNHS-CCR3434
- MREC-10/H0806/56
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