- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01216813
Studium potřeb fyzické a psychosociální rehabilitace pacientů po diagnostice a léčbě rakoviny horního střeva nebo gynekologické rakoviny
Potřeby rehabilitace lidí, kteří měli horní část trávicího traktu nebo gynekologickou rakovinu
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací od pacientů, kteří podstoupili léčbu rakoviny horního zažívacího traktu nebo gynekologické rakoviny, může lékařům pomoci dozvědět se více o potřebách fyzické a psychosociální rehabilitace pacientek a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje potřeby fyzické a psychosociální rehabilitace pacientů po diagnóze a léčbě rakoviny horní části gastrointestinálního traktu nebo gynekologické rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Prozkoumat pohled pacientů na jejich potřeby fyzické a psychosociální rehabilitace po diagnóze a léčbě rakoviny horní části trávicího traktu nebo gynekologického karcinomu.
- Zhodnotit zkušenosti pacientů s fyzickým a sociálním dopadem rakoviny ve fázi léčby a po léčbě.
- Prozkoumat uspokojené a nenaplněné potřeby pacientů.
- Prozkoumat názory pacientů na to, jak by bylo možné zvládnout jakýkoli z problémů, které se objeví.
Sekundární
- Vytvořit teorie a hypotézy ze shromážděných dat pro použití v budoucí intervenční studii.
PŘEHLED: Studie se skládá ze série cílových skupin, které se konají v soukromé místnosti v Royal Marsden Hospital ve Spojeném království. Pacienti navštěvují pouze jedno sezení fokusové skupiny, které je nahráno na audiokazetu. Fokusní skupiny diskutují a zkoumají pacientovy potřeby a zkušenosti pomocí polostrukturovaného plánu otázek pro rozhovor po dobu 60–90 minut. Skupiny jsou skupiny pro jedno pohlaví, aby se pacienti mohli svobodně vyjadřovat s ohledem na jakákoli citlivá témata, o kterých mohou chtít diskutovat. Pokud ze skupinových diskuzí vyvstanou problémy s jednotlivými pacienty, může vedoucí výzkumník pacienta odkázat na člena nemocničního týmu, pacientovu lékaři nebo na vhodnou psychologickou podporu.
Analyzují se data z dialogu ohniskové skupiny a výchozí demografické informace pacientů. Výsledky této studie slouží k návrhu intervenční studie na Rehabilitačním oddělení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika rakoviny horní části trávicího traktu (GI) nebo gynekologické rakoviny
Musí mít dokončenou počáteční léčbu horní části GI nebo gynekologické rakoviny
- Obdržel primární léčbu v rámci Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Bude na léčebné cestě s radikálním záměrem nebo bude po léčbě
- Uvedli, že zažili fyzickou nebo psychosociální potřebu vyplývající z nemoci nebo její léčby
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Schopnost navštěvovat specializované centrum na sezení fokusní skupiny
- Ochotný a schopný formulovat své zkušenosti v angličtině
- Nemá nárok na paliativní péči nebo péči na konci života
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pohled pacientů na jejich potřeby fyzické a psychosociální rehabilitace po diagnóze a léčbě
|
|
Zkušenosti pacientů s fyzickým a sociálním dopadem rakoviny ve fázi léčby a po léčbě
|
|
Splněné a nenaplněné potřeby pacientů
|
|
Názory pacientů na to, jak zvládnout kterýkoli z problémů, které se objeví
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Teorie a hypotéza z dat shromážděných pro použití v budoucí intervenční studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Adnexální onemocnění
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Onemocnění vejcovodů
- Vaginální onemocnění
- Vulvální choroby
- Sarkom
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary žaludku
- Adenokarcinom
- Novotvary vejcovodů
- Novotvary endometria
- Novotvary vulvy
- Novotvary jícnu
- Vaginální novotvary
Další identifikační čísla studie
- CDR0000686456
- RMNHS-REHABILITATION
- EU-21074
- RMNHS-CCR3434
- MREC-10/H0806/56
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychosociální posouzení a péče
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoDokončenoCévní mozková příhoda (CVA)/Cévní mozková příhodaPortugalsko
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko