- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01216813
Studio dei bisogni riabilitativi fisici e psicosociali dei pazienti dopo la diagnosi e il trattamento del cancro del tratto gastrointestinale superiore o del cancro ginecologico
I bisogni riabilitativi delle persone che hanno avuto un tumore del tratto gastrointestinale superiore o ginecologico
RAZIONALE: La raccolta di informazioni da pazienti che hanno subito un trattamento per cancro del tratto gastrointestinale superiore o cancro ginecologico può aiutare i medici a conoscere meglio le esigenze di riabilitazione fisica e psicosociale dei pazienti e pianificare il miglior trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le esigenze di riabilitazione fisica e psicosociale dei pazienti dopo la diagnosi e il trattamento del cancro del tratto gastrointestinale superiore o del cancro ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Esplorare la prospettiva dei pazienti sui loro bisogni di riabilitazione fisica e psicosociale dopo la diagnosi e il trattamento di un cancro del tratto gastrointestinale superiore o ginecologico.
- Valutare le esperienze dei pazienti sull'impatto fisico e sociale del cancro nella fase di trattamento e post-trattamento.
- Esplorare i bisogni soddisfatti e non soddisfatti dei pazienti.
- Esplorare l'opinione dei pazienti su come potrebbe essere possibile gestire i problemi che si presentano.
Secondario
- Generare teorie e un'ipotesi dai dati raccolti per l'uso in un futuro studio interventistico.
SCHEMA: Lo studio consiste in una serie di focus group che si svolgono in una stanza privata all'interno del Royal Marsden Hospital nel Regno Unito. I pazienti partecipano a una sola sessione di focus group, che viene registrata su nastro audio. I focus group discutono ed esplorano le esigenze e le esperienze del paziente utilizzando un programma di domande di intervista semi-strutturato della durata di 60-90 minuti. I gruppi sono gruppi dello stesso sesso per consentire ai pazienti di esprimersi liberamente rispetto a qualsiasi argomento delicato che desiderano discutere. Se dalle discussioni di gruppo emergono problemi individuali del paziente, il ricercatore capo può indirizzare il paziente a un membro del team ospedaliero, al medico del paziente o per un adeguato supporto psicologico.
Vengono analizzati i dati del dialogo del focus group e le informazioni demografiche di base dei pazienti. I risultati di questo studio vengono utilizzati per progettare uno studio interventistico nel Dipartimento di Riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale superiore (GI) o ginecologico
Deve aver completato il trattamento iniziale per il cancro del tratto gastrointestinale superiore o ginecologico
- Ha ricevuto cure primarie all'interno del Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Sarà su un percorso di trattamento con intento radicale o sarà post-trattamento
- Ha riferito di aver sperimentato un bisogno fisico o psicosociale derivante dalla malattia o dal suo trattamento
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di frequentare il centro specializzato per una sessione di focus group
- Disposti e in grado di articolare le loro esperienze in inglese
- Non eleggibile o ricevente cure palliative o di fine vita
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Il punto di vista dei pazienti sui loro bisogni di riabilitazione fisica e psicosociale dopo la diagnosi e il trattamento
|
|
Esperienze dei pazienti sull'impatto fisico e sociale del cancro nella fase di trattamento e post-trattamento
|
|
Bisogni soddisfatti e non soddisfatti dei pazienti
|
|
Opinione dei pazienti su come gestire i problemi che si presentano
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Teorie e un'ipotesi dai dati raccolti per l'uso in un futuro studio interventistico
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- tumore endometriale
- cancro esofageo
- cancro alle tube di Falloppio
- tumore gastrico
- carcinoma epiteliale ovarico
- cancro cervicale
- adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea
- sarcoma ovarico
- carcinoma stromale ovarico
- tumore delle cellule germinali ovariche
- sarcoma uterino
- cancro vaginale
- cancro vulvare
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie annessiali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Malattie delle tube di Falloppio
- Malattie vaginali
- Malattie vulvari
- Sarcoma
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie allo stomaco
- Adenocarcinoma
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie vulvari
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie vaginali
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000686456
- RMNHS-REHABILITATION
- EU-21074
- RMNHS-CCR3434
- MREC-10/H0806/56
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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