- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01216813
Badanie potrzeb rehabilitacyjnych fizycznych i psychospołecznych pacjentek po rozpoznaniu i leczeniu raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego
Potrzeby rehabilitacyjne osób po przebytym raku górnego odcinka przewodu pokarmowego lub ginekologicznym
UZASADNIENIE: Zbieranie informacji od pacjentek, które przeszły leczenie raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego, może pomóc lekarzom w lepszym poznaniu potrzeb rehabilitacji fizycznej i psychospołecznej pacjentek oraz zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie potrzeb w zakresie rehabilitacji fizycznej i psychospołecznej pacjentek po rozpoznaniu i leczeniu raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Zbadanie perspektywy pacjentów odnośnie ich potrzeb w zakresie rehabilitacji fizycznej i psychospołecznej po rozpoznaniu i leczeniu raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego.
- Ocena doświadczeń pacjentów związanych z fizycznymi i społecznymi skutkami raka w fazie leczenia i po leczeniu.
- Zbadanie zaspokojonych i niezaspokojonych potrzeb pacjentów.
- Zbadanie opinii pacjentów na temat możliwych sposobów radzenia sobie z pojawiającymi się problemami.
Wtórny
- Generowanie teorii i hipotez na podstawie zebranych danych do wykorzystania w przyszłych badaniach interwencyjnych.
ZARYS: Badanie składa się z serii grup fokusowych, które odbywają się w prywatnym pokoju w Royal Marsden Hospital w Wielkiej Brytanii. Pacjenci uczestniczą tylko w jednej sesji grupy fokusowej, która jest nagrywana na taśmie audio. Grupy fokusowe omawiają i badają potrzeby i doświadczenia pacjenta, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego harmonogramu pytań do wywiadu trwającego 60-90 minut. Grupy są jednopłciowe, aby umożliwić pacjentom swobodne wyrażanie się w odniesieniu do wszelkich drażliwych tematów, które chcą omówić. Jeśli podczas dyskusji grupowych pojawią się indywidualne problemy pacjenta, kierownik naukowy może skierować pacjenta do członka zespołu szpitalnego, lekarza pacjenta lub do odpowiedniego wsparcia psychologicznego.
Analizowane są dane z dialogu grupy fokusowej oraz podstawowe informacje demograficzne pacjentów. Wyniki tego badania są wykorzystywane do zaprojektowania badania interwencyjnego w Oddziale Rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka raka górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) lub raka ginekologicznego
Musi ukończyć wstępne leczenie górnego odcinka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego
- Otrzymał podstawowe leczenie w ramach Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Będzie na ścieżce leczenia z radykalnym zamiarem lub będzie po leczeniu
- Zgłosili, że doświadczyli fizycznej lub psychospołecznej potrzeby wynikającej z choroby lub jej leczenia
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Możliwość przybycia do specjalistycznego centrum na sesję grupy fokusowej
- Chcą i potrafią wyrazić swoje doświadczenia w języku angielskim
- Nie kwalifikuje się do lub nie otrzymuje opieki paliatywnej lub opieki u schyłku życia
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Perspektywa pacjentów odnośnie ich potrzeb w zakresie rehabilitacji fizycznej i psychospołecznej po postawieniu diagnozy i leczeniu
|
|
Doświadczenia pacjentów związane z fizycznymi i społecznymi skutkami choroby nowotworowej w fazie leczenia i po leczeniu
|
|
Zaspokojone i niezaspokojone potrzeby pacjentów
|
|
Opinia pacjentów na temat sposobów radzenia sobie z pojawiającymi się problemami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Teorie i hipotezy na podstawie danych zebranych do wykorzystania w przyszłych badaniach interwencyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby przydatków
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Choroby jajowodów
- Choroby pochwy
- Choroby sromu
- Mięsak
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory żołądka
- Rak gruczołowy
- Nowotwory jajowodu
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory sromu
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000686456
- RMNHS-REHABILITATION
- EU-21074
- RMNHS-CCR3434
- MREC-10/H0806/56
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .