Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients

19. oktober 2010 opdateret af: Qingdao University

The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.

The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis. Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups. Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes. The control group accepted conserved therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18~70 years.
  • Liver cirrhosis
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • The end-stage of liver cirrhosis.
  • Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
  • Hepatocellular carcinoma or other malignancies
  • Pregnancy
  • sepsis
  • Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
  • Cardiac, renal or respiratory failure
  • Active thrombosis of the portal or hepatic veins

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Biologisk: umbilical cord Mesenchymal Stem Cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Andre navne:
  • Mesenkymale stamceller
Aktiv komparator: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
Medicin: Konserveret terapi
Oral eller intravenøs administration
Andre navne:
  • Lægemiddelterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The result of liver function and liver histological improvement.
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao University

Efterforskere

  • Studieleder: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSCHC005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner