Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients

19. oktober 2010 oppdatert av: Qingdao University

The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.

The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis. Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups. Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes. The control group accepted conserved therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18~70 years.
  • Liver cirrhosis
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • The end-stage of liver cirrhosis.
  • Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
  • Hepatocellular carcinoma or other malignancies
  • Pregnancy
  • sepsis
  • Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
  • Cardiac, renal or respiratory failure
  • Active thrombosis of the portal or hepatic veins

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Biologisk: umbilical cord Mesenchymal Stem Cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Andre navn:
  • Mesenkymale stamceller
Aktiv komparator: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
Legemiddel: Konservert terapi
Oral eller intravenøs administrering
Andre navn:
  • Medikamentell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The result of liver function and liver histological improvement.
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Tidsramme: every 4 weeks
every 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qingdao University

Etterforskere

  • Studieleder: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSCHC005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere