- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01224327
Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients
19. oktober 2010 oppdatert av: Qingdao University
The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups.
Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
The control group accepted conserved therapy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianxia Hu, MD
- Telefonnummer: 86-0532-82911676
- E-post: qdyxyhjx@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hong Gao, MS
- Telefonnummer: 86-0532-82911676
- E-post: honggaogloria@gmail.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Jianxia Hu, MD
- Telefonnummer: 86-0532-82911676
- E-post: qdyxyhjx@126.com
-
Ta kontakt med:
- Hong Gao, MS
- Telefonnummer: 86-0532-82911676
- E-post: honggaogloria@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Zibin Tian, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18~70 years.
- Liver cirrhosis
- written consent
Exclusion Criteria:
- The end-stage of liver cirrhosis.
- Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
- Hepatocellular carcinoma or other malignancies
- Pregnancy
- sepsis
- Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
- Cardiac, renal or respiratory failure
- Active thrombosis of the portal or hepatic veins
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
|
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
|
Oral eller intravenøs administrering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The result of liver function and liver histological improvement.
Tidsramme: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Tidsramme: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Tidsramme: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSCHC005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia
Kliniske studier på umbilical cord Mesenchymal Stem Cells
-
Restem, LLC.FullførtCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | ARDS | SARS-CoV-infeksjon | KoronavirusForente stater
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har ikke rekruttert ennå
-
National University of MalaysiaUkjent
-
Emory UniversityThe Marcus FoundationFullført