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Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients

19. Oktober 2010 aktualisiert von: Qingdao University

The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.

The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis. Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups. Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes. The control group accepted conserved therapy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
        • Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18~70 years.
  • Liver cirrhosis
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • The end-stage of liver cirrhosis.
  • Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
  • Hepatocellular carcinoma or other malignancies
  • Pregnancy
  • sepsis
  • Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
  • Cardiac, renal or respiratory failure
  • Active thrombosis of the portal or hepatic veins

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Biologisch: umbilical cord Mesenchymal Stem Cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery. After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Andere Namen:
  • Mesenchymale Stammzellen
Aktiver Komparator: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
Arzneimittel: Konservierte Therapie
Orale oder intravenöse Verabreichung
Andere Namen:
  • Drogen Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The result of liver function and liver histological improvement.
Zeitfenster: every 4 weeks
every 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Zeitfenster: every 4 weeks
every 4 weeks
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Zeitfenster: every 4 weeks
every 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qingdao University

Ermittler

  • Studienleiter: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSCHC005

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