Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients
19 de octubre de 2010 actualizado por: Qingdao University
The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups.
Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
The control group accepted conserved therapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianxia Hu, MD
- Número de teléfono: 86-0532-82911676
- Correo electrónico: qdyxyhjx@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Gao, MS
- Número de teléfono: 86-0532-82911676
- Correo electrónico: honggaogloria@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Jianxia Hu, MD
- Número de teléfono: 86-0532-82911676
- Correo electrónico: qdyxyhjx@126.com
-
Contacto:
- Hong Gao, MS
- Número de teléfono: 86-0532-82911676
- Correo electrónico: honggaogloria@gmail.com
-
Investigador principal:
- Zibin Tian, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18~70 years.
- Liver cirrhosis
- written consent
Exclusion Criteria:
- The end-stage of liver cirrhosis.
- Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
- Hepatocellular carcinoma or other malignancies
- Pregnancy
- sepsis
- Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
- Cardiac, renal or respiratory failure
- Active thrombosis of the portal or hepatic veins
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
|
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
|
Administración oral o intravenosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The result of liver function and liver histological improvement.
Periodo de tiempo: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Periodo de tiempo: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
|
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Periodo de tiempo: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSCHC005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .