Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients
19 октября 2010 г. обновлено: Qingdao University
The Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Infusion Via Hepatic Artery in Cirrhosis Patients.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To investigate the efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) infusion via hepatic artery in the treatment of liver cirrhosis.
Patients with liver cirrhosis were randomly separated into two groups.
Umbilical cord MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery for One group.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
The control group accepted conserved therapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianxia Hu, MD
- Номер телефона: 86-0532-82911676
- Электронная почта: qdyxyhjx@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hong Gao, MS
- Номер телефона: 86-0532-82911676
- Электронная почта: honggaogloria@gmail.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266003
- Stem Cell Research Center of Medical School Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Jianxia Hu, MD
- Номер телефона: 86-0532-82911676
- Электронная почта: qdyxyhjx@126.com
-
Контакт:
- Hong Gao, MS
- Номер телефона: 86-0532-82911676
- Электронная почта: honggaogloria@gmail.com
-
Главный следователь:
- Zibin Tian, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18~70 years.
- Liver cirrhosis
- written consent
Exclusion Criteria:
- The end-stage of liver cirrhosis.
- Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs).
- Hepatocellular carcinoma or other malignancies
- Pregnancy
- sepsis
- Presence of significant extrahepatic biliary disease (e.g. CBD stone, PSC, etc.)
- Cardiac, renal or respiratory failure
- Active thrombosis of the portal or hepatic veins
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: umbilical cord mesenchymal stem cells
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
|
Umbilical cord mesenchymal stem cells were infused to patients using interventional method via hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography,umbilical cord MSCs were infused slowly for 15-20minutes.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Conserved therapy
Patients received comprehensive treatment including antiviral drugs, lowering aminotransferase and jaundice medicine.
|
Пероральное или внутривенное введение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The result of liver function and liver histological improvement.
Временное ограничение: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The disappearance or reduction of abdominal dropsy
Временное ограничение: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
|
The clinical symptom improve(including food appetite,debilitation,abdominal distension,edema of lower limbs )
Временное ограничение: every 4 weeks
|
every 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zibin Tian, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSCHC005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .