- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01233128
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) & LOC387715/HTRA1 Polymorphism in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
6. april 2012 opdateret af: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Association of Vascular Endothelial Growth Factor and LOC387715/HTRA1 Polymorphisms With the Response to Intravitreal Ranibizumab Injections in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
This study is to investigate whether there is an association of the LOC387715/HTRA1 and vascular endothelial growth factor polymorphism with response to treatment with intravitreal ranibizumab injections for patients with polypoidal choroidal vasculopathy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a retrospective comparative case series comprised of 70 patients being treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal ranibizumab injections and 112 control subjects.
Patients were genotyped for the LOC387715 (rs10490924), HTRA1 gene (rs11200638), and VEGF (rs3025039 and rs833069)polymorphism using Real-Time polymerase chain reaction.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The authors did a retrospective chart review of 70 patients with PCV who visited the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital in Daegu, Korea.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients older than 60 years of age at onset
- polyp-like terminal aneurysmal dilations with or without branching vascular networks in ICGA and subretinal reddish-orange protrusions corresponding to polyp-like lesions
- patients who had intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with retinal or choroidal diseases including pathologic myopia, angioid streaks, idiopathic choroidal neovascularization (CNV), presumed ocular histoplasmosis, and other secondary CNV
- patients who refused genotypic analyses
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
polypoidal choroidal vasculopathy
patients who were treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Best-corrected visual acuity
Tidsramme: up to 12 months
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) using the Snellen chart was evaluated including BCVA before treatment and BCVA up to 12 months.
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angiographic characteristics
Tidsramme: up to 12 months
|
Fluorescein angiography (FA) and ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany)were evaluated.
Greatest linear dimension (GLD) was determined based on both FA and ICGA.
|
up to 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2010
Først opslået (Skøn)
3. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEGF & LOC387715/HTRA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .