- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01233128
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) & LOC387715/HTRA1 Polymorphism in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
6 april 2012 bijgewerkt door: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Association of Vascular Endothelial Growth Factor and LOC387715/HTRA1 Polymorphisms With the Response to Intravitreal Ranibizumab Injections in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
This study is to investigate whether there is an association of the LOC387715/HTRA1 and vascular endothelial growth factor polymorphism with response to treatment with intravitreal ranibizumab injections for patients with polypoidal choroidal vasculopathy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
This is a retrospective comparative case series comprised of 70 patients being treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal ranibizumab injections and 112 control subjects.
Patients were genotyped for the LOC387715 (rs10490924), HTRA1 gene (rs11200638), and VEGF (rs3025039 and rs833069)polymorphism using Real-Time polymerase chain reaction.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, republiek van, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The authors did a retrospective chart review of 70 patients with PCV who visited the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital in Daegu, Korea.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients older than 60 years of age at onset
- polyp-like terminal aneurysmal dilations with or without branching vascular networks in ICGA and subretinal reddish-orange protrusions corresponding to polyp-like lesions
- patients who had intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with retinal or choroidal diseases including pathologic myopia, angioid streaks, idiopathic choroidal neovascularization (CNV), presumed ocular histoplasmosis, and other secondary CNV
- patients who refused genotypic analyses
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
polypoidal choroidal vasculopathy
patients who were treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Best-corrected visual acuity
Tijdsspanne: up to 12 months
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) using the Snellen chart was evaluated including BCVA before treatment and BCVA up to 12 months.
|
up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angiographic characteristics
Tijdsspanne: up to 12 months
|
Fluorescein angiography (FA) and ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany)were evaluated.
Greatest linear dimension (GLD) was determined based on both FA and ICGA.
|
up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEGF & LOC387715/HTRA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .