- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01233128
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) & LOC387715/HTRA1 Polymorphism in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
6. april 2012 oppdatert av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Association of Vascular Endothelial Growth Factor and LOC387715/HTRA1 Polymorphisms With the Response to Intravitreal Ranibizumab Injections in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
This study is to investigate whether there is an association of the LOC387715/HTRA1 and vascular endothelial growth factor polymorphism with response to treatment with intravitreal ranibizumab injections for patients with polypoidal choroidal vasculopathy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
This is a retrospective comparative case series comprised of 70 patients being treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal ranibizumab injections and 112 control subjects.
Patients were genotyped for the LOC387715 (rs10490924), HTRA1 gene (rs11200638), and VEGF (rs3025039 and rs833069)polymorphism using Real-Time polymerase chain reaction.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The authors did a retrospective chart review of 70 patients with PCV who visited the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital in Daegu, Korea.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients older than 60 years of age at onset
- polyp-like terminal aneurysmal dilations with or without branching vascular networks in ICGA and subretinal reddish-orange protrusions corresponding to polyp-like lesions
- patients who had intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with retinal or choroidal diseases including pathologic myopia, angioid streaks, idiopathic choroidal neovascularization (CNV), presumed ocular histoplasmosis, and other secondary CNV
- patients who refused genotypic analyses
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
polypoidal choroidal vasculopathy
patients who were treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best-corrected visual acuity
Tidsramme: up to 12 months
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) using the Snellen chart was evaluated including BCVA before treatment and BCVA up to 12 months.
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiographic characteristics
Tidsramme: up to 12 months
|
Fluorescein angiography (FA) and ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany)were evaluated.
Greatest linear dimension (GLD) was determined based on both FA and ICGA.
|
up to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEGF & LOC387715/HTRA1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .