- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01233128
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) & LOC387715/HTRA1 Polymorphism in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Association of Vascular Endothelial Growth Factor and LOC387715/HTRA1 Polymorphisms With the Response to Intravitreal Ranibizumab Injections in Polypoidal Choroidal Vasculopathy
This study is to investigate whether there is an association of the LOC387715/HTRA1 and vascular endothelial growth factor polymorphism with response to treatment with intravitreal ranibizumab injections for patients with polypoidal choroidal vasculopathy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This is a retrospective comparative case series comprised of 70 patients being treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal ranibizumab injections and 112 control subjects.
Patients were genotyped for the LOC387715 (rs10490924), HTRA1 gene (rs11200638), and VEGF (rs3025039 and rs833069)polymorphism using Real-Time polymerase chain reaction.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republika Korei, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The authors did a retrospective chart review of 70 patients with PCV who visited the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital in Daegu, Korea.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients older than 60 years of age at onset
- polyp-like terminal aneurysmal dilations with or without branching vascular networks in ICGA and subretinal reddish-orange protrusions corresponding to polyp-like lesions
- patients who had intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
Exclusion Criteria:
- patients with retinal or choroidal diseases including pathologic myopia, angioid streaks, idiopathic choroidal neovascularization (CNV), presumed ocular histoplasmosis, and other secondary CNV
- patients who refused genotypic analyses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
polypoidal choroidal vasculopathy
patients who were treated for polypoidal choroidal vasculopathy with intravitreal injections of 0.5 mg of ranibizumab monthly for 3 months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Best-corrected visual acuity
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Best-corrected visual acuity (BCVA) using the Snellen chart was evaluated including BCVA before treatment and BCVA up to 12 months.
|
up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Angiographic characteristics
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Fluorescein angiography (FA) and ICGA (HRA; Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany)were evaluated.
Greatest linear dimension (GLD) was determined based on both FA and ICGA.
|
up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEGF & LOC387715/HTRA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .