- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01242332
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Does it Help to Relieve Postoperative Pain?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Only eligible patients with willingness to join this study are included. Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35. The exclusion criteria are patients who are allergic to pregabalin, with impaired hepatic and renal functions, alcohol or substance abuse, chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus) and inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device.
Data analysis
- Student t-test for continuous data with normal distribution
- Mann-Whitney U test for continuous data with non-normal distribution
- Chi-square test for categorical data
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35.
Exclusion Criteria:
- patients who are allergic to pregabalin,
- impaired hepatic and renal functions,
- alcohol or substance abuse,
- chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus)
- inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: placebo
po 2 hrs before surgery
|
|
Eksperimentel: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
|
75 mg po 2 hrs before surgery
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
efficacy
Tidsramme: August 2009 - January 2011
|
efficacy of postoperative pain management
|
August 2009 - January 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
safety
Tidsramme: August 2009 - January 2011
|
safety of pregabalin for postoperative pain management
|
August 2009 - January 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 52 -234-08-1-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
Kliniske forsøg med Pregabalin
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtPostherpetisk neuralgiKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Artroplastik, udskiftning, hofteKina
-
EMSRekrutteringNeuropatisk smerteBrasilien
-
Ziauddin UniversityAfsluttetSmerte, Nerve | Prolaps mellem hvirvelskivenPakistan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetPrimær total knæarthroplastikForenede Stater
-
Janssen-Cilag Ltd.Afsluttet
-
University of British ColumbiaJuvenile Diabetes Research FoundationUkendt