- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01242332
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Does it Help to Relieve Postoperative Pain?
연구 개요
상세 설명
Only eligible patients with willingness to join this study are included. Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35. The exclusion criteria are patients who are allergic to pregabalin, with impaired hepatic and renal functions, alcohol or substance abuse, chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus) and inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device.
Data analysis
- Student t-test for continuous data with normal distribution
- Mann-Whitney U test for continuous data with non-normal distribution
- Chi-square test for categorical data
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35.
Exclusion Criteria:
- patients who are allergic to pregabalin,
- impaired hepatic and renal functions,
- alcohol or substance abuse,
- chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus)
- inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: placebo
po 2 hrs before surgery
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실험적: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
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75 mg po 2 hrs before surgery
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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efficacy
기간: August 2009 - January 2011
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efficacy of postoperative pain management
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August 2009 - January 2011
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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safety
기간: August 2009 - January 2011
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safety of pregabalin for postoperative pain management
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August 2009 - January 2011
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC 52 -234-08-1-2
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