Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

16 november 2010 uppdaterad av: Prince of Songkla University

Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Does it Help to Relieve Postoperative Pain?

To prove pregabalin's efficacy and safety in Thai patients scheduled for arthroscopic ACL reconstruction

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Only eligible patients with willingness to join this study are included. Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35. The exclusion criteria are patients who are allergic to pregabalin, with impaired hepatic and renal functions, alcohol or substance abuse, chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus) and inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device.

Data analysis

  • Student t-test for continuous data with normal distribution
  • Mann-Whitney U test for continuous data with non-normal distribution
  • Chi-square test for categorical data

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35.

Exclusion Criteria:

  • patients who are allergic to pregabalin,
  • impaired hepatic and renal functions,
  • alcohol or substance abuse,
  • chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus)
  • inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: placebo
po 2 hrs before surgery
Experimentell: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
Läkemedel: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
Andra namn:
  • Lyrica

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efficacy
Tidsram: August 2009 - January 2011
efficacy of postoperative pain management
August 2009 - January 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
safety
Tidsram: August 2009 - January 2011
safety of pregabalin for postoperative pain management
August 2009 - January 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Utredare

  • Huvudutredare: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Första postat (Uppskatta)

17 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2010

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 52 -234-08-1-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera