Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
16 de noviembre de 2010 actualizado por: Prince of Songkla University
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Does it Help to Relieve Postoperative Pain?
To prove pregabalin's efficacy and safety in Thai patients scheduled for arthroscopic ACL reconstruction
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Only eligible patients with willingness to join this study are included. Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35. The exclusion criteria are patients who are allergic to pregabalin, with impaired hepatic and renal functions, alcohol or substance abuse, chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus) and inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device.
Data analysis
- Student t-test for continuous data with normal distribution
- Mann-Whitney U test for continuous data with non-normal distribution
- Chi-square test for categorical data
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35.
Exclusion Criteria:
- patients who are allergic to pregabalin,
- impaired hepatic and renal functions,
- alcohol or substance abuse,
- chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus)
- inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: placebo
po 2 hrs before surgery
|
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Experimental: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
|
75 mg po 2 hrs before surgery
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efficacy
Periodo de tiempo: August 2009 - January 2011
|
efficacy of postoperative pain management
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August 2009 - January 2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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safety
Periodo de tiempo: August 2009 - January 2011
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safety of pregabalin for postoperative pain management
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August 2009 - January 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- EC 52 -234-08-1-2
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