- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01242332
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Perioperative Administration of Pregabalin in Patients Undergoing Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Does it Help to Relieve Postoperative Pain?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Only eligible patients with willingness to join this study are included. Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35. The exclusion criteria are patients who are allergic to pregabalin, with impaired hepatic and renal functions, alcohol or substance abuse, chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus) and inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device.
Data analysis
- Student t-test for continuous data with normal distribution
- Mann-Whitney U test for continuous data with non-normal distribution
- Chi-square test for categorical data
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Eligible patients are those aged 18-65 years of either sex,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I & II, and body mass index (BMI) between 16-35.
Exclusion Criteria:
- patients who are allergic to pregabalin,
- impaired hepatic and renal functions,
- alcohol or substance abuse,
- chronic pain (except pain in the knee joint) or daily intake of analgesics, uncontrolled medical disease (hypertension and diabetes mellitus)
- inability to operate patient-controlled analgesia (PCA) device
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: placebo
po 2 hrs before surgery
|
|
Experimental: Pregabalin
75 mg po 2 hrs before surgery
|
75 mg po 2 hrs before surgery
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
efficacy
Zeitfenster: August 2009 - January 2011
|
efficacy of postoperative pain management
|
August 2009 - January 2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
safety
Zeitfenster: August 2009 - January 2011
|
safety of pregabalin for postoperative pain management
|
August 2009 - January 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Membrantransportmodulatoren
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Pregabalin
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 52 -234-08-1-2
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