Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatric Surgery and Obstructive Sleep Apnea (BAROSA)

20. juli 2011 opdateret af: Summa Health System

Effects of Bariatric Surgery on Obstructive Sleep Apnea

More often than not, obesity occurs in tandem with Obstructive Sleep Apnea (OSA), and each disease effectively perpetuates severity of the other. Surgical weight loss (i.e. bariatric surgery), and nocturnal, positive airway pressure therapy (PAP) are used to treat the two conditions separately, and these treatment modalities both present a unique set of challenges in terms of patient-adherence. Furthermore, the combined effects of these therapies on body weight and OSA severity are unclear, and require longitudinal investigation. The purpose of the research proposed herein is twofold: A) To prospectively demonstrate the specific physiologic/psychological improvements in OSA risk factors and disease severity that occur in a subset of bariatric surgery patients with OSA, who are being effectively treated with PAP and furthermore; B) To elucidate differences in postoperative outcomes (weight-loss, dyslipidemia, OSA severity, comorbidity resolution) between patients who are compliant or non-compliant with prescribed PAP therapy. The investigators anticipate that results will be used to develop and streamline approaches to improve pulmonary/sleep-related outcomes in bariatric surgery patients. Furthermore, this line of research has many implications for strategies to strengthen the coordination of care between bariatric surgery, pulmonology, and other clinical sub-specialties that are integral to the postoperative health of these patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System Akron City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obese women, 20 - 85 years of age

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • obese (Body Mass Index > 35)
  • pending laparoscopic roux-en-Y gastric bypass at Summa Bariatric Care Center
  • women
  • ages 20 - 85
  • diagnosed OSA and prescribed nocturnal, autotitrating positive airway pressure therapy

Exclusion Criteria:

  • are excluded if failure to meet any of the above

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summa Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP09125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner