Bariatric Surgery and Obstructive Sleep Apnea (BAROSA)
20. Juli 2011 aktualisiert von: Summa Health System
Effects of Bariatric Surgery on Obstructive Sleep Apnea
More often than not, obesity occurs in tandem with Obstructive Sleep Apnea (OSA), and each disease effectively perpetuates severity of the other.
Surgical weight loss (i.e.
bariatric surgery), and nocturnal, positive airway pressure therapy (PAP) are used to treat the two conditions separately, and these treatment modalities both present a unique set of challenges in terms of patient-adherence.
Furthermore, the combined effects of these therapies on body weight and OSA severity are unclear, and require longitudinal investigation.
The purpose of the research proposed herein is twofold: A) To prospectively demonstrate the specific physiologic/psychological improvements in OSA risk factors and disease severity that occur in a subset of bariatric surgery patients with OSA, who are being effectively treated with PAP and furthermore; B) To elucidate differences in postoperative outcomes (weight-loss, dyslipidemia, OSA severity, comorbidity resolution) between patients who are compliant or non-compliant with prescribed PAP therapy.
The investigators anticipate that results will be used to develop and streamline approaches to improve pulmonary/sleep-related outcomes in bariatric surgery patients.
Furthermore, this line of research has many implications for strategies to strengthen the coordination of care between bariatric surgery, pulmonology, and other clinical sub-specialties that are integral to the postoperative health of these patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- Summa Health System Akron City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Obese women, 20 - 85 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- obese (Body Mass Index > 35)
- pending laparoscopic roux-en-Y gastric bypass at Summa Bariatric Care Center
- women
- ages 20 - 85
- diagnosed OSA and prescribed nocturnal, autotitrating positive airway pressure therapy
Exclusion Criteria:
- are excluded if failure to meet any of the above
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP09125
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