- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01243463
Bariatric Surgery and Obstructive Sleep Apnea (BAROSA)
20 juli 2011 bijgewerkt door: Summa Health System
Effects of Bariatric Surgery on Obstructive Sleep Apnea
More often than not, obesity occurs in tandem with Obstructive Sleep Apnea (OSA), and each disease effectively perpetuates severity of the other.
Surgical weight loss (i.e.
bariatric surgery), and nocturnal, positive airway pressure therapy (PAP) are used to treat the two conditions separately, and these treatment modalities both present a unique set of challenges in terms of patient-adherence.
Furthermore, the combined effects of these therapies on body weight and OSA severity are unclear, and require longitudinal investigation.
The purpose of the research proposed herein is twofold: A) To prospectively demonstrate the specific physiologic/psychological improvements in OSA risk factors and disease severity that occur in a subset of bariatric surgery patients with OSA, who are being effectively treated with PAP and furthermore; B) To elucidate differences in postoperative outcomes (weight-loss, dyslipidemia, OSA severity, comorbidity resolution) between patients who are compliant or non-compliant with prescribed PAP therapy.
The investigators anticipate that results will be used to develop and streamline approaches to improve pulmonary/sleep-related outcomes in bariatric surgery patients.
Furthermore, this line of research has many implications for strategies to strengthen the coordination of care between bariatric surgery, pulmonology, and other clinical sub-specialties that are integral to the postoperative health of these patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Summa Health System Akron City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Obese women, 20 - 85 years of age
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- obese (Body Mass Index > 35)
- pending laparoscopic roux-en-Y gastric bypass at Summa Bariatric Care Center
- women
- ages 20 - 85
- diagnosed OSA and prescribed nocturnal, autotitrating positive airway pressure therapy
Exclusion Criteria:
- are excluded if failure to meet any of the above
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP09125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .