- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01243463
Bariatric Surgery and Obstructive Sleep Apnea (BAROSA)
20 de julio de 2011 actualizado por: Summa Health System
Effects of Bariatric Surgery on Obstructive Sleep Apnea
More often than not, obesity occurs in tandem with Obstructive Sleep Apnea (OSA), and each disease effectively perpetuates severity of the other.
Surgical weight loss (i.e.
bariatric surgery), and nocturnal, positive airway pressure therapy (PAP) are used to treat the two conditions separately, and these treatment modalities both present a unique set of challenges in terms of patient-adherence.
Furthermore, the combined effects of these therapies on body weight and OSA severity are unclear, and require longitudinal investigation.
The purpose of the research proposed herein is twofold: A) To prospectively demonstrate the specific physiologic/psychological improvements in OSA risk factors and disease severity that occur in a subset of bariatric surgery patients with OSA, who are being effectively treated with PAP and furthermore; B) To elucidate differences in postoperative outcomes (weight-loss, dyslipidemia, OSA severity, comorbidity resolution) between patients who are compliant or non-compliant with prescribed PAP therapy.
The investigators anticipate that results will be used to develop and streamline approaches to improve pulmonary/sleep-related outcomes in bariatric surgery patients.
Furthermore, this line of research has many implications for strategies to strengthen the coordination of care between bariatric surgery, pulmonology, and other clinical sub-specialties that are integral to the postoperative health of these patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System Akron City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese women, 20 - 85 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- obese (Body Mass Index > 35)
- pending laparoscopic roux-en-Y gastric bypass at Summa Bariatric Care Center
- women
- ages 20 - 85
- diagnosed OSA and prescribed nocturnal, autotitrating positive airway pressure therapy
Exclusion Criteria:
- are excluded if failure to meet any of the above
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP09125
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